瞧一瞧：卫健委发布关于ECMO技术管理规范征求意见稿

发布时间：2022-04-21 14:12:48 阅读：次来源：货代厂家

卫健委发布关于ECMO技术管理规范征求意见稿【阿仪网行业动态】近日，卫健委发布关于体外膜肺氧合（ECMO）技术管理规范（征求意见稿）公开征求意见的公告，以下为原文。

关于体外膜肺氧合（ECMO）技术管理规范（征求意见稿）公开征求意见的公告
为规范体外膜肺氧合（ECMO）技术的临床应用，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，我委组织土地征收出嫁女有份吗
专家起草了《体外膜肺氧合（ECMO）技术管理规范》。现向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见：

一、电子邮箱：yzygjzlc@nhc.gov.cn。
二、信函：北京市西城区北礼士路甲38号国家卫生健康委医政医管局，邮编：100044。请在信封上注明,体外膜肺氧合（ECMO）技术管理规范征求意见字样。
三、传真：010-68792067。

意见反馈截止时间为2020年7月28日。

国家卫生健康委医政医管局

2020年6月28日

附件：体外膜肺氧合（ECMO）技术管理规范（征求意见稿）

附件
体外膜肺氧合（ECMO）技术管理规范（征求意见稿）为规范体外膜肺氧合（ extracorporeal membrane oxygenation,ECMO）技术的临床应用，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展 ECMO 技术的最低要求。本规范所称 ECMO 技术是指利用外科切开或者经皮插管途径，通过膜式氧合器（膜肺）在体外将血液氧合，再泵入体内，对患者进行心/肺支持的技术。不包括为维护捐献器官功能而对捐献者采用的 ECMO 技术。

本规范适用于所有开展成人及儿童 ECMO 技术的医没有证的房子拆迁怎么办
疗机构。

一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展 ECMO 技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）具有卫生健康行政部门核准登记的与开展 ECMO 技术相适应的诊疗科目，设有重症医学科或重症监护病房，有至少 3 名经过 ECMO 技术培训并考核合格的专业技术人员，其中至少 2 名执业医师。
（三）具有开展血气分析、血生化检测、凝血功能检测、移动式多普勒超声心动诊断（经胸、经食道）、床旁肾替代治疗（CRRT）、心功能衰竭 D 期心脏功能检测、溶血和血栓检测、连续心排量监测、磁共振血管造影（MRA）、CT 血管造影（CTA）、主动脉内球囊反搏（IABP）、有创呼吸机治疗的设备设施和能力。

二、人员基本要求
（一）医师。照《医疗机构投诉管理办法》的规定向患者告知上机目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（三）遵守 ECMO 诊疗指南和操作规范，严格掌握 ECMO 的适应证和禁忌证，建立上机、撤机多学科病例讨论制度和标准化 ECMO 操村集体能不能强拆民房
作流程。
1.非紧急情况下，上机、撤机应当由 3 名以上具有主治医师以上职称的医师（其中至少 2 名来自 ECMO 技术临床应用专家组）共同决定，并制订合理的治疗与管理方案，按照标准化 ECMO 操作流程实施。
2.紧急情况下，上机由 1 名 ECMO 技术临床应用专家组具有副主任医师以上专业技术职务的医师决定，并在安装后 1 个工作日内按照非紧急情况制定后续治疗与管理方案。
（四）建立健全 ECMO 应用后监测和随访制度，在完成每例次 ECMO 应用后，按规定进行随访、记录，保留并及时上报相关病例数据信息，接受各级质控中心对 ECMO 技术临床应用的质量控制。不得私自向任何单位和个人出卖或泄露相关数据信息。
（五）其他管理要求。
1.医疗机构和医师应当定期接受 ECMO 的临床应用能力评估和质量评价，包括病例选择、安装成功率、严重并发症、死亡病例、医疗不良事件发生情况、术后患者管理、患者生存质量、随访情况和病历质量等。
2.使用经国家食品药品监督管理部门批准的 ECMO 相关器材，不得违规重复使用相关一次性医用器材。
3.建立 ECMO 相关器材登记制度，保证器材来源可追溯。在应用 ECMO 患者住院病历的手术记录部分留存 ECMO 相关器材条形码或者其他合格证明文件。
四、培训管理要求
（一）拟开展 ECMO 技术的医师培训要求。
1.具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。
2.应当接受连续的系统化培训。在上级医师指导下，接受不少于三个月培训并参与 10 例以上 ECMO 上机患者的全过程管理,包括上机前诊断、插管植入、上机后全程管理、撤机和随访等，并考核合格。
3.在境外接受 ECMO 培训 3 个月以上，有境外培训机构的培训证明，并经省级卫生健康行政部门备案的培训基地考核合格后，可以视为达到规定的培训要求。
4.本规范印发之日前，从事临床工作满 10 年，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格，近 3 年独立开展 ECMO 技术临床应用不少于 20 例，未发生严重不良事件的，可免于培训。
（二）培训基地要求。拟承担 ECMO 技术培训工作的医疗机构应当符合培训基地条件，并于首次发布招生公告之日起 3 个工作日内，向省级卫生健康行政部门备案。
1.培训基地条件。
（1）三级甲等医院，符合 ECMO 技术管理规范要求，具有 ECMO 技术模拟培训的设备设施。
（2）心脏大血管外科、呼吸内科、儿科、胸外科、急诊科开放床位数合计不少于 100 张，重症医学科或重症监护病房合计床位数不少于 20 张。
（3）近 3 年累计完成 ECMO 临床应用不少于 100 例，每年完成 ECMO 术不少于 30 例，ECMO 有效撤除率达到 40%以上。
（4）有与开展 ECMO 技术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。有至少 5 名具有 ECMO 临床应用能力的指导医师,其中至少 2 名具有主任医师职称。
2.培训工作基本要求。
（1）培训教材和培训大纲满足培训要求，课程设置包括理论学习、模拟训练和临床实践。
（2）保证接受培训的医师在规定时间内完成规定的培训。
（3）培训结束后，对接受培训的医师进行考试、考核，并出具考核结论。
（4）为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案。